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药品稳定性试验箱-豪华型(P型)

药品稳定性试验箱-豪华型(P型)

更新时间:2020-02-24

产品型号:DWH-系列

浏览量:161

产品特点:药品稳定性试验箱-豪华型(P型)专用于制药行业进行药物稳定性测试,以确定药物的有效期和影响因素。该系列产品的优势包括能够保证稳定可靠的温湿度试验条件、在短期和长期试验中获得精准的温湿度条件和超长使用寿命。

DWH-系列药品稳定性试验箱-豪华型(P型)的详细资料:

一、药品稳定性试验箱-豪华型(P型)用途

  • 药品稳定性试验箱产品专用于制药行业进行药物稳定性测试,以确定药物的有效期和影响因素。该系列产品的优势包括能够保证稳定可靠的温湿度试验条件、在短期和长期试验中获得精准的温湿度条件和超长使用寿命。

  • 该产品符合国家2015版药典、GMP、FDA及ICH等相关标准中的长期试验、中间试验、加速试验。

二、产品特点

  • 数据记录

  • 进口7寸触摸屏控制器

  • 包括:设定值,测量值,日期,运行时间,运行曲线,报警记录

  • 微型打印机纸质记录,打印频率可调,同时可打印设备编号

  • 控制器内部自带数据记录,频率为1min记录可记录2年数据;即使停电,数据也不会丢失(记录频率可自行设定)可通过U盘将数据导出。

  • 具有三级密码权限管理功能,可分级操作

  • RS485通讯接口连接电脑进行实时电脑数据记录

  • 可远程监控与控制(自带网络接口)

  • 符合FDA 21CFR Part 11

  • 恒温恒湿控制

  • 空气调节方式:强制通风内循环平衡调温调湿

  • 空气循环装置:鼓风风机循环

  • 加热方式:电极式加热系统

  • 加湿方式:内部潜水盘电热蒸汽加湿

  • 供水方式:自动循环供水系统

  • 制冷方式:两套进口耐热型制冷压缩机组(一用一备)

  • 集中控制和监控

  • 一台电脑可同时连接同系列多台设备,最多可连接50台设备(无线连接)

  • 使用互联网可实现异地远程调试和监控功能

  • 安全保护

  • 工作室独立限温保护

  • 加湿系统断水保护

  • 加湿器空焚保护

  • 制冷机组过载保护

  • 温湿度上下限偏差报警系统

  • 手机短信报警器,一张电话卡可管理多达20台设备

  • 行业标准

  • 满足FDA、ICH及国家药典中相关要求

  • 制造执行标准(技术条件):GB/T 10586-2006

  • 售后服务

  • 自验收合格起,保修一年,终身维修

  • 提供符合国家标准的3Q验证方案文件和执行服务(选配)

三、药品稳定性试验箱-豪华型(P型)技术参数


 

四、结构配件

  • 进口7寸触摸屏温湿度控制器

  • 原装纯进口电子式湿度传感器

  • 原装进口Pt100温度传感器

  • 进口低能耗耐热型制冷压缩机

  • 环保型制冷剂

  • 自动循环供水系统

  • 微型打印机

  • 验证电源插座

  • 通讯接口插座

  • 手机短信报警系统(选配)

  • 箱体:冷轧板喷塑

  • 内箱:SUS304镜面不锈钢

  • 搁板:SUS304不锈钢至少称重50KG

  • 外门:配备钥匙锁

  • 观察窗:大型中控玻璃

  • 验证孔:直径Ф50MM

  • 移动脚轮:4只万向轮可锁定

  • 工作室照明:5WLED灯

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