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列出综合药品稳定性试验箱的几大选型方案

点击次数:146 发布时间:2020-04-15
   综合药品稳定性试验箱可通过药品稳定性试验来明确药品可能的降解途径、初步确定药品的包装、贮藏条件和加速试验的条件,同时验证处方的合理性和分析方法的可行性。也可以通过加速试验明确药品在偏离正常贮藏条件下的降解情况、确定长期留样试验的条件。还可以通过长期稳定性试验确认影响因素试验和加速试验的结果,明确药品稳定性的变化情况,确定药品的有效期。
  综合药品稳定性试验箱在药品稳定性测试方面起到非常重要的作用,在制药企业、医院、实验室等科研场所广泛使用,使得我们的医药安全和医药稳定性得到了极大地提升,是制药企业进行药品稳定性试验良好选择方案。
  综合药品稳定性试验箱的选型参考标准:
  1.确定试验箱使用范围
  一般分为:生物制药研发、原料药厂、成品药厂、化妆品、中药、奶粉及保健品这七种行业。
  2.确定试验箱用途
  一般分为:新药研发、药品留样、低温储存试验、影响因素。
  3.确定试验箱温度范围
  市面上确定的药品稳定性试验箱的温度范围在10-65℃。
  4.确定试验箱湿度范围
  市面上的确定的药品稳定性试验箱的湿度范围在50-95%R.H。
  5.确定试验箱照度、紫外范围
  市面上确定的药品稳定性试验箱的照度范围:0-10000LUX,紫外:0-140uw/㎡。

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