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药品综合性试验箱是如何进行药品稳定性试验的？
点击次数：215 发布时间：2020-04-07
药品综合性试验箱用于制药业，医学，生物技术行业和所有包括生命科学的相关工业的研究试验。适合GMP 认证的用户。 药品稳定性试验是了解药物（原料药和成品药）的质量在不同储存条件下是否随时间而起变化和变化程度的一个重要过程。通过试验，根据所得的测定数据，制药企业才能确定药物产品的包装、储存条件及建立安全的有效使用期限。根据相关要求，原料药和成品药必须进行加速和长期稳定性试验；创新的原料药和成品药必须进行药物强化稳定性试验；包装在LDPE容器内的水剂药物产品必须进行失水试验；新的原料药和成品药必须进行光照稳定性试验。
药品综合性试验箱箱体结构特点：
1. 内室材料使用镜面SUS304B板，具有耐酸、耐腐蚀易清洗特点；
2. 样品架可根据需要调节上下的位置；
3. 箱门具备大视角保温真空钢化玻璃，便于用户视察样品试验过程；
4. 采用优质的门磁封条和保温材料令整机性能更优越；
5. 具有合理的风道循环系统，使得箱体内温湿度达到较高均匀性；
6. 机器左侧可开测试引线孔；
药品综合性试验箱主要用以模拟环境气候中温度、湿度要素,广泛应用于制药行业,为药物制剂的长期稳定性试验及加速试验提供25℃、60%RH和40℃、75%RH的温、湿度条件。试验 箱的可靠与否直接影响到药物制剂的稳定性试验。产品广泛应用药品失效评测需要长时间稳定的温度、湿度环境和光照环境，适用于制药企业对药品和新药的加速试验、长期试验、高湿试验和强光照射试验、是制药企业进行药品稳定性试验选择方案。
