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步入式药品稳定性试验箱的稳定性试验目的

点击次数:135 发布时间:2020-03-05
   步入式药品稳定性试验箱对日常操作管理与维护无特殊要求,对设备的故障与误操作均有告警提示、保护措施与应急措施,降低了对操作者的特殊要求和管理难度;
  步入式药品稳定性试验箱的稳定性试验目的:
  药品稳定性试验,包括影响因素试验、加速试验和长期留样试验。
  1、影响因素试验的目的是明确药品可能的降解途径、初步确定药品的包装、贮藏条件和加速试验的条件,同时验证处方的合理性和分析方法的可行性;
  2、加速试验的目的是明确药品在偏离正常贮藏条件下的降解情况、确定长期留样试验的条件;
  3、长期稳定性试验的目的是确认影响因素试验和加速试验的结果,明确药品稳定性的变化情况,确定药品的有效期,应该说长期留样试验是稳定性试验的核心。
  产品安装场地:
  地面平整,通风良好
  设备周围无强烈振动
  设备周围无强电磁场影响
  设备周围无易燃、易爆、腐蚀性物质和粉尘
  设备周围留有适当的使用及维护空间,
  步入式药品稳定性试验箱产品特点:
  ● 进口触摸式彩色液晶操作屏,中、英文任意切换,100个程序供用户设定/保存,显示各种运行数据。
  ● 采用TMHM平衡式调温调湿方法,运行稳定,控温控湿**并安全可靠。
  ● 独特的风道循环系统,确保实验室内部温湿度分布均匀。
  ● 完善的安全保护装置,确保产品的运行更加安全可靠。
  ● 资料记录与故障诊断显示,当试验箱发生故障,动态显示屏会出现故障信息。可连接打印机或485通讯接口,运行电脑软件实时记录温湿度时间曲线,为试验过程数据储存与回放提供有力保证。
  ● 防锁装置,人在试验室内可安全出入。

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