步入式药品稳定性试验箱的稳定性试验目的

点击次数：198 发布时间：2020-03-05

　　步入式药品稳定性试验箱对日常操作管理与维护无特殊要求，对设备的故障与误操作均有告警提示、保护措施与应急措施，降低了对操作者的特殊要求和管理难度；

　　步入式药品稳定性试验箱的稳定性试验目的：

　　药品稳定性试验，包括影响因素试验、加速试验和长期留样试验。

　　1、影响因素试验的目的是明确药品可能的降解途径、初步确定药品的包装、贮藏条件和加速试验的条件，同时验证处方的合理性和分析方法的可行性；

　　2、加速试验的目的是明确药品在偏离正常贮藏条件下的降解情况、确定长期留样试验的条件；

　　3、长期稳定性试验的目的是确认影响因素试验和加速试验的结果，明确药品稳定性的变化情况，确定药品的有效期，应该说长期留样试验是稳定性试验的核心。

　　产品安装场地：

　　地面平整，通风良好

　　设备周围无强烈振动

　　设备周围无强电磁场影响

　　设备周围无易燃、易爆、腐蚀性物质和粉尘

　　设备周围留有适当的使用及维护空间，

　　步入式药品稳定性试验箱产品特点：

　　● 进口触摸式彩色液晶操作屏，中、英文任意切换，100个程序供用户设定/保存，显示各种运行数据。

　　● 采用TMHM平衡式调温调湿方法，运行稳定，控温控湿**并安全可靠。

　　● 独特的风道循环系统，确保实验室内部温湿度分布均匀。

　　● 完善的安全保护装置，确保产品的运行更加安全可靠。

　　● 资料记录与故障诊断显示，当试验箱发生故障，动态显示屏会出现故障信息。可连接打印机或485通讯接口，运行电脑软件实时记录温湿度时间曲线，为试验过程数据储存与回放提供有力保证。

　　● 防锁装置，人在试验室内可安全出入。