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了解药品稳定性试验箱的选型参考标准

点击次数:129 发布时间:2020-06-16
    药品稳定性试验箱可通过药品稳定性试验来明确药品可能的降解途径、初步确定药品的包装、贮藏条件和加速试验的条件,同时验证处方的合理性和分析方法的可行性。也可以通过加速试验明确药品在偏离正常贮藏条件下的降解情况、确定长期留样试验的条件。还可以通过长期稳定性试验确认影响因素试验和加速试验的结果,明确药品稳定性的变化情况,确定药品的有效期。
  药品稳定性试验箱在制药企业、医院、实验室等科研场所广泛使用,使得医药安全和医药稳定性得到了极大地提升,是制药企业进行药品稳定性试验的不二之选。
  药品稳定性试验箱的选型参考标准:
  ·使用的行业范围:生物制药研发、原料药厂、成品药厂、化妆品、中药、奶粉及保健品七种。
  ·用途:新药研发、药品留样、低温储存试验、影响因素等。
  ·温度范围:市面上的药品稳定性试验箱的温度范围在10-65℃。
  ·湿度范围:市面上的确定的药品稳定性试验箱的湿度范围在50-95%R.H,特殊的还可以控制20%R.H.或以下的低湿,湿度范围在15-95%R.H。
  ·照度、紫外范围:市面上确定的药品稳定性试验箱的照度范围:0-10000LUX,紫外:0-140uw/cm2。
  此外,药品稳定性试验箱可选配的功能包括:
  ·手机短信报警系统:设备使用人员若不在现场,当设备发生故障时,系统及时采集故障信号,通过短信在当下时间发送到指定接受人员的设备,确保及时排除故障、恢复试验,避免造成损失。
  ·有线监控报警系统:有线报警系统,时刻关注仪器运行情况,试验现场无工作人员看管时,可在其它房间或科室对产品进行有效监控和故障报警提示。
  ·紫外杀菌系统:紫外杀菌灯置于箱内后壁,可定期对箱体内部进行消毒,可有效杀灭箱体内循环空气和增湿盘水蒸气的浮菌,从而有效防止药品试验期间的污染。

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