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步入式药品稳定性考察室首次使用要做的检查

点击次数:118 发布时间:2020-05-07
   步入式药品稳定性考察室是参照GB标准制造的,适用于制药企业药品及新药品的稳定性考察试验,满足GMP,FDA,ICH原则中规定的加速试验,长期试验和高低温湿热试验等技术条件。也满足大输液等特殊药类的40,20%R.H低湿度试验。
  药品稳定性考察室采用触摸屏温湿度控制仪表,集打印,U盘导出记录数据,通讯,累计计时,警示提示等功能于一体。功能强大,控制精度高。
  设备在使用前,必须进行一次外观检查。看电路连接是否完好,管路连接是否牢固、可靠、备件是否齐全,以及仪器使用的正常条件,如温度、相对湿度,电源、电压,环境状况,等是否得到满足与保证。
  当首次开机使用时,为保证工作室内加湿水槽不因气堵而顺利自动进水,请将左侧的进水阀打开,带水流出后再关闭放水阀,并在右边的溢水口下方盛水盆一只或用水沟方式排水。
  打开水箱盖,加入纯净水(水位高低的控制:最低应淹没抽水泵,z高不超过水箱上连接管口处的橡皮圈)。
  接上电源后,打开设备电源开关,仪表应处于正常工作状态。
  通电半小时左右,打开箱门,检查工作室底面的加湿蒸发器水槽水位,应使加湿管浸入水中,而又不能有溢出,否则应打开设备后板调整水杯的高低来解决。
  操作应由专人负责,应经常注意设备运行状态。
  当试验完毕后应擦拭干工作室内水分以保持清洁和干燥,并切断供电电源。
  试验箱温度、光照强度校验,请当地计量部门对该设备进行例检或周检。

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